近期药品的管理和规定(药品管理近效期药品管理)

药品管理法及实施细则

1 、法律分析：《中华人民共和国药品管理法实施办法》是根据《药品管理法》，在总结我国3年来对药品依法进行监督管理实践经验的基础上制定的重要法规。它“适用于所有有关药品生产
、经营、使用 、检验
、科研的单位和个人” 。各有关部门、单位和个人 ，必须认真贯彻
，严格执行
。

2 、药品管理的重要性 法律依据：《中华人民共和国药品管理法》是我国药品领域的基本法律，实施办法是为了更有效地执行这一法律而制定的。 社会关注：随着医药行业的不断发展 ，药品安全问题日益受到社会关注
，实施办法的出台显得尤为重要 。

3、研制新药进行临床试验需严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及相关法规的核心要求，具体如下： 伦理审查与审批流程临床试验必须经国务院药品监督管理部门批准 ，并获得伦理委员会审查同意
。试验方案需科学设计，明确研究目的
、方法及风险控制措施
，确保受试者权益和安全优先。

4、法律依据：《药品经营质量管理规范实施细则》 第五条：药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首，包括进货 、销售
、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织 。

5、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。本案中 ，甲连锁药店违反了《实施细则》第六十六条的规定
，依据《药品管理法》第七十九条规定，给予甲连锁药店警告 、责令改正违法行为的处罚；逾期不改正的 ，责令停产
、停业整顿
，并处五千元以上二万元以下的罚款
。

6、我国明确把药品储备作为一项法定制度确定的相关法律主要有《中华人民共和国药品管理法》及其相关实施办法。《中华人民共和国药品管理法》：该法于2019年进行了修订，其中第九十四条明确规定了国家实行药品储备制度 。

医药公司药品仓库管理近期药怎么处理

法律分析：解决办法：填近效期药品催销表 ，同时可以协调供应商换货（换货原则上应该在药品过期前完成）；供应商同意换货
，按退出-购进处理出入库，可以没有发票；供应商不同意换货 ，就等过期后
，按不合格药品流程处理
。近效期药品指有效期≥5年的药品，其有效期距失效期限≤1年半的药品；或者药品有效期≥2年且距离失效期只有1年的药品。

医药仓库管理的技巧和方法主要包括以下几点：合理安排库存：根据季节变化和市场需求调整库存量 ，以减少库存积压并提高资金利用率 。例如，在流感高发期提前储备感冒药物
，夏季增加防暑药品的储备
。建立严格的出入库和统计机制：入库时核对药品名称 、规格
、数量等信息，确保准确无误。

主管仓库管理工作 ，协调处理仓库工作事项 。 签署审核仓库工作记录
，对异常情况处理或报上级解决
。 巡视仓库管理区域，发现并解决仓库各项管理工作。 查询仓库5S管理工作 。 督促仓管员做好帐务管理工作和仓务管理工作
。 督促帐务员做好电脑帐务管理工作。

医药仓库做好精细化管理需从流程优化、法规遵循 、系统支持
、重点药品管理等多方面入手 ，具体如下：优化作业流程医药流通企业依托现代化物流设备和物流信息管理系统
，整合营销渠道上下游资源，优化验收、存储 、拣选、配送等仓储配送环节作业流程 。

药品管理相关规定

药品管理相关规定：药品管理涉及多个方面 ，以下是依据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定
，对药品管理主要方面的详细阐述：无证生产
、销售药品：未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，擅自生产 、销售药品的 ，将受到严厉处罚。

药品上市许可持有人
、药品经营企业通过网络销售药品
，应当遵守本法药品经营的有关规定
。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定。疫苗、血液制品 、麻醉药品
、精神药品、医疗用毒性药品 、放射性药品
、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售 。

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定，禁止生产（包括配制 ，下同）、销售 、使用假药
、劣药
。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

医疗机构自制药品管理相关规定主要包括以下内容：遵循国家法律法规：医疗机构自制药品需要严格遵循《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等相关法律法规^[2][3]^ 。

为合理控制药品的经营过程管理
，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量 ，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律 、法规
，特制定本制度
。药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理 ，验收人员应拒绝收货。距失效期不到6个月的.药品不得购进
，不得验收入库 。

药品经营管理办法2024版

第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》
、《药品管理法实施条例》）的有关规定 ，制定本办法
。第二条 《药品经营许可证》发证、换证 、变更及监督管理适用本办法。

《药品经营质量管理和使用管理办法》指的是《药品经营和使用质量监督管理办法》
，该办法是由国家市场监督管理总局发布，自2024年1月1日起施行 。制定目的：该办法的制定旨在加强药品经营和药品使用质量监督管理 ，规范药品经营和药品使用质量管理活动
。

零售药店药品经营和使用管理办法主要遵循《药品经营和使用质量监督管理办法》
，该办法已于2024年1月1日起施行。以下是相关的主要规定：人员配备：从事药品零售活动的，应当按规定配备与经营范围和品种相适应的
、依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 。

《山东省药品经营监督管理办法》是由山东省药品监督管理局于2024年12月印发 ，自2025年3月1日起施行。该办法的制定目的与依据：目的：为了加强药品经营质量监督管理，规范药品经营行为
，保障人民群众用药安全
。

而《药品经营许可证管理办法》和《药品流通监督管理办法》已不适应上位法、药品全生命周期理念及行业高质量发展需要，因此制定了《药品经营和使用质量监督管理办法》 ，该办法自2024年1月1日起施行。适用范围在中华人民共和国境内的药品经营 、使用质量管理及其监督管理活动
，均应遵守本办法，云南地区也不例外 。